Betaféron – note explicative

Interféron b-1b – BETAFERON
, laboratoire SCHERING

BETAFERON est indiqué dans les SEP évoluant par poussées (formes rémittentes) et dans les SEP
secondairement progressives avec poussées.

• Données cliniques dans les formes rémittentes :
(Groupe BETAFERON 1,6MUI contre Groupe BETAFERON 8MUI contre groupe Placebo)
Résultats en faveur de BETAFERON 8MUI :
- réduction de 34% de la fréquence de poussées versus placebo
- diminution de la charge lésionnelle à l’IRM

• Donnés cliniques dans les formes secondairement progressives :
(Groupe BETAFERON 8MUI contre groupe Placebo)
- ralentissement de la progression de la maladie dans le groupe Betaferon
- Betaferon entraîne une diminution de la fréquence des poussées (30%)

3. Indication thérapeutiques
BETAFERON est indiqué dans le traitement de la forme rémittente-récurrente de la sclérose en plaques avec au
moins 2 poussées au cours des 2 dernières années.
BETAFERON est également indiqué dans le traitement de la forme secondairement progressive de sclérose en
plaques, évoluant par poussées.

4. Posologie et mode d’administration
- Une injection sous-cutanée tous les 2 jours
- Dose recommandée : 250=g (8MUI)
- Seringues pré-remplies de solvant.
- Auto injecteurs : Betaject
et Betaject Light

5. Conduite du traitement
• Prescription initiale et renouvellement réservés aux neurologues.
• Nécessité de l’accord de prise en charge à 100 % nominatif pour le traitement (BETAFERON®), en plus de
la prise en charge à 100 % dans le cadre de la maladie.
• Une évaluation globale clinique doit être faite au bout de 2 ans de traitement chez tous les patients.

6. Effets secondaires possibles
Les effets indésirables sont fréquents au début du traitement, mais ils disparaissent généralement lors de la
poursuite de celui-ci.
Les réactions indésirables les plus fréquemment observées sont :
- syndrome pseudo-grippal après les injections (fièvre, frissons, céphalées, myalgies, arthralgies, malaises ou
sueurs) ;
- réactions au site d’injection (moindres en utilisant un auto injecteur)
Plus rarement sont observés:
• troubles dépressifs, rares tentatives de suicide ;
• convulsions ;
• réactions d’hypersensibilité ;
• atteinte hépatique ;
• leucopénie, neutropénie, thrombopénie ;
• réactions cutanées.
Prévention des effets secondaires pseudo-grippaux :
Prise systématique avant et après les injections de paracétamol (doliprane, dafalgan) ou d’anti-inflammatoires
non stéroïdiens.

7. Contres indications
- Grossesse et allaitement.
- Hypersensibilité à l’interféron b naturel ou recombinant, à l’albumine humaine ou à l’un quelconque des
excipients.
- Antécédents de troubles dépressifs sévères et/ou d’idées suicidaires
- Décompensation d’une insuffisance hépatique
- Epilepsie non contrôlée par le traitement
- Patients < 18ans

8. Interactions médicamenteuses
- Aucune
- Prudence lors de toute association avec un autre immunomodulateur autre que les corticoïdes ou l’ACTH..

9. Durée du traitement
- Durée du traitement à évaluer de façon individuelle.
- Evaluation globale clinique après 2 ans de traitement chez tous les patients.
10. Coût du traitement
Environ 12 163€ /an

11. Condition de conservation
BETAFERON se conserve à température ambiante (£ 25°C) jusqu’à sa date de péremption.
12. Infos pratiques

• Le réseau Ecoute et Conseils :
Schering SA a mis en place un réseau d’infirmières spécialisées dans la Sclérose en Plaques afin de conseiller et
d’informer les patients sur les modalités pratiques d’utilisation de Betaferon
.
Ces infirmières, diplômées d’Etat, peuvent se déplacer gratuitement au domicile du patient.
Elles n’effectuent pas de soins.

Pour les contacter : 24h/24 et 7 jours/7 au N° vert : 0 800 40 20 60 (N° vert gratuit)

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